期刊简介
1998年5月创刊，中国科协主管，中华医学会、中山大学主办。本刊是我国惟一的胃肠外科专业学术期刊，办刊宗旨为全面系统地反映国内外胃肠外科领域的学术动态，促进胃肠外科的学科发展和学术交流。本刊的主要读者对象为从事胃肠外科、普通外科及相关专业的临床、科研、教学的高、中级医师。设置的栏目有述评、专家笔谈、论著、短篇论著、临床经验、病例报告、术式交流、MDT病例讨论、诊治指南、讲座、综述及医学信息等。
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首页>中华胃肠外科杂志
- 杂志名称：中华胃肠外科杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会，中山大学
- 国际刊号：1671-0274
- 国内刊号：44-1530/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 文摘与引文数据库, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
胃切除联合化疗对比单纯化疗在仅有单个不可治愈因素的晚期胃癌中的疗效研究（REGATTA）：一项Ⅲ期随机对照临床试验
关键词：胃切除, 联合化疗, 单纯化疗, 治愈, 晚期胃癌, 疗效研究, 胃癌患者, 淋巴结转移, 腹膜种植, 总生存率, 临床对照试验, 中位生存期, 原发灶切除, 淋巴结清扫, 腹主动脉旁, 白细胞减少, 转移状态, 注册, 种植转移, 治疗相关
摘要：背景：化疗是晚期胃癌的标准治疗手段。对于仅有单个不可治愈因素的晚期胃癌患者，胃切除联合化疗能否改善其生存尚存在着争议。本研究旨在探讨对于这类患者，胃切除联合化疗相比于单纯化疗是否有生存获益。方法：此研究联合了日本、韩国和新加坡的44家医疗中心，是一项开放、平行、随机的Ⅲ期临床对照试验。研究对象为20～75岁的晚期胃癌患者，仅有单个不可治愈因素例如肝转移（H1）、腹膜种植转移（P1）或腹主动脉旁淋巴结转移（16a1／b2），按照1∶1的比例随机分入单纯化疗组或胃切除联合化疗组。根据受试者机构、淋巴结转移状态和各不可治愈因素，随机化采取偏倚硬币分配的简化方法来平衡分组。化疗包括S-180 mg／m2／d，d1-21、顺铂60 mg／m2，d8，每5周重复一次。胃切除仅行原发灶切除及D1淋巴结清扫，不包括转移灶切除。采取意向性分析，研究主要终点是总生存。本研究已在UMIN-CTR注册（注册号UMIN000001012）。结果：2008年2月4日至2013年9月17日期间，175例患者随机分配至单纯化疗组（86例）和胃切除联合化疗组（89例）。单纯化疗组和胃切除联合化疗组患者2年总生存率分别为31．7％（95％ CI：21．7～42．2）和25．1％（95％ CI：16．2～34．9）；中位生存期分别为16．6月（95％CI：13．7～19．8），14．2月（95％CI：11．8～16．3）（风险比：1．09，95％ CI：0．78～1．52；单侧P＝0．70）。3或4级的化疗相关不良反应在胃切除联合化疗组更高，包括：白细胞减少（18％比3％）、厌食（29％比12％）、恶心（15％比5％）和低钠血症（9％比5％）。两组均有1例患者出现治疗相关死亡，原因包括：单纯化疗组因在第2疗程化疗期间不明原因的突发心肺骤停，胃切除联合化疗组为术后12 d出院后急速进展的腹膜种植。
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