期刊简介

               1998年5月创刊,中国科协主管,中华医学会、中山大学主办。本刊是我国惟一的胃肠外科专业学术期刊,办刊宗旨为全面系统地反映国内外胃肠外科领域的学术动态,促进胃肠外科的学科发展和学术交流。本刊的主要读者对象为从事胃肠外科、普通外科及相关专业的临床、科研、教学的高、中级医师。设置的栏目有述评、专家笔谈、论著、短篇论著、临床经验、病例报告、术式交流、MDT病例讨论、诊治指南、讲座、综述及医学信息等。                

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  • 杂志名称:中华胃肠外科杂志
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中华医学会,中山大学
  • 国际刊号:1671-0274
  • 国内刊号:44-1530/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 文摘与引文数据库, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 万方收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
中华胃肠外科杂志2017年第07期

小麦纤维颗粒改善内痔疗效的多中心随机对照临床试验

彭云花;杨巍;王业皇;范小华;郑雪平;盖娟娟

关键词:内痔, 小麦纤维颗粒, 随机对照, 治疗效果
摘要:目的 对小麦纤维颗粒改善内痔的疗效及安全性进行临床客观评价.方法 采用多中心随机对照的临床试验方法,2015年10月至2016年7月,从上海中医药大学附属曙光医院肛肠科、南京中医药大学附属第三医院肛肠科和广州中医药大学第二附属医院肛肠科3个临床中心共入组60例内痔患者.入组标准:年龄18~65周岁;诊断为Ⅱ度或Ⅲ度内痔;具备良好沟通能力并能遵循研究方案要求完成资料的记录及随访.排除标准:合并有其他肛门疾病或肛管、直肠存在占位病灶者;目前正在使用除本方案外的其他治疗痔的方法及排粪药物者;妊娠期或伴有心脏、肝脏、肾脏及代谢性疾病;因其他疾病及药物导致的便秘以及长期滥用泻药者.将60例患者按随机数字表法随机分为联合用药组[30例,小麦纤维素颗粒,每次1包(3.5 g),每天2次;地奥司明片2粒,每天2次]和单一用药组(30例,地奥司明片2粒,每天2次),疗程均为7 d.分别在治疗前、第3日和第7日进行两组患者的疗效(按4级评分法对便血或出血程度、疼痛程度、痔核脱垂、粪便性状、排粪频率和排粪时间6项指标进行评估,分数越高、症状程度越重;按积分减少率评估有效率,显效和有效被判为有效)及不良反应事件发生率的比较.结果 联合用药组和单一用药组患者性别、年龄、内痔分度、病程、发病时间以及治疗前便血出血、疼痛、痔核脱垂、粪便性状、排粪频率、排粪时长等基线资料的比较差异无统计学意义(均P>0.05).在治疗7 d后,联合用药组和单一用药组的治疗有效率分别为96.7%(29/30)和66.7%(20/30),两组积分比较差异有统计学意义(Z=-4.376,P=0.000).治疗7 d后,联合用药组和单一用药组的便血或出血症状积分的中位数分别为0(0~1)和0(0~2)(Z=9.241,P=0.002),粪便性状症状积分的中位数分别为0(0~1)和0(0~1)(Z=5.364,P=0.021).排粪频率积分的中位数分别为0(0~1)和0(0~1)(Z=7.552,P=0.006),排粪时长症状积分的中位数分别为0(0~1)和0(0~2)(Z=4.425,P=0.035).两组疼痛及痔核脱垂症状积分也有下降,但差异无统计学意义(均P>0.05).治疗期间两组患者均未出现腹痛、腹泻等不良反应.结论 联合运用小麦纤维颗粒能明显改善内痔的治疗效果,安全有效.